Brasil aprova vacina contra dengue de dose única; imunização pelo SUS começa em 2026

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou nesta quarta-feira (26) que a Anvisa aprovou o registro da Butantan-DV, a nova vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. A aplicação das doses deve começar em 2026, de forma gratuita, pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Segundo o Instituto Butantan, 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição. A Butantan-DV é o primeiro imunizante do mundo com dose única para dengue. A previsão é disponibilizar mais de 30 milhões de doses até meados de 2026.

Durante o anúncio, Padilha destacou o impacto da aprovação.
“Hoje é um dia de alegria, de vitória da vacina, de vitória da ciência e da cooperação entre o SUS e suas instituições públicas, entre elas o Instituto Butantan”, afirmou.

A vacina foi aprovada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada após novos estudos. Padilha ressaltou ainda a qualidade do imunizante.
“Estamos falando de um hat-trick: é uma vacina 100% brasileira, com proteção ampla e aplicada em dose única.”

A nova vacina da dengue será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde apresentará a proposta à Comissão Tripartite nesta quinta-feira (27), incluindo a estratégia de distribuição.

“Queremos começar a utilização dessa vacina no início do calendário vacinal de 2026”, disse Padilha.

A secretária-executiva da Saúde de São Paulo, Priscilla Perdicaris, lembrou que o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes em 2025.
“Mesmo antes da aprovação, o Butantan produziu 1 milhão de doses, pois sabíamos que eram estudos robustos. A dose única muda o jogo: facilita a logística e aumenta a adesão”, afirmou.

O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, também reforçou a importância do imunizante.
“Ser dose única ajuda na logística e na cobertura vacinal. Perdemos muitas vidas para a dengue, e esse cenário pode mudar rapidamente com uma vacina 100% brasileira”, disse.

O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, celebrou o registro.
“É motivo de orgulho para a Anvisa e para o país. Os resultados são muito bons, e o trabalho conjunto com o Butantan foi fenomenal.”
Ele destacou ainda o apoio financeiro do BNDES e do Ministério da Saúde, que investiram R$ 130 milhões nas fases 2 e 3 da pesquisa.

A Butantan-DV: como funciona a nova vacina da dengue

A Butantan-DV é o primeiro imunizante de dose única contra dengue do mundo. Ela foi desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, em projeto articulado pelo Ministério da Saúde.

A tecnologia utiliza vírus vivo atenuado, método já consagrado em outras vacinas aplicadas no Brasil e no exterior, como tríplice viral, febre amarela, poliomielite e algumas vacinas contra a gripe.

Segundo a avaliação técnica da Anvisa, a vacina apresentou 74,7% de eficácia global contra dengue sintomática em pessoas de 12 a 59 anos. A proteção contra casos graves e com sinais de alarme chegou a 89%, de acordo com estudo publicado na The Lancet Infectious Diseases.

A aprovação da Butantan-DV representa um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil e fortalece a produção nacional de imunizantes.

Redação

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